NT- och MTP-rådens rekommendationer regleras av hälso- och sjukvårdslagen:

• Kap 3, 1 § Målet med hälso- och sjukvården är en god hälsa och en vård på lika villkor för hela befolkningen. Vården ska ges med respekt för alla människors lika värde och för den enskilda människans värdighet. Den som har det största behovet av hälso- och sjukvård ska ges företräde till vården.
• Kap 4, 1 § Offentligt finansierad hälso- och sjukvårdsverksamhet ska vara organiserad så att den främjar kostnadseffektivitet

Här regleras vad som är hälso- och sjukvårdens ansvarsområde och därmed vad rekommendationerna bör omfatta, dvs. en god hälsa och vård på lika villkor för hela befolkningen. Detta kan också tolkas som att aspekter som faller utanför dessa ramar inte bör vägas in eller tas hänsyn till utifrån uppdraget för hälso- och sjukvården, exempelvis andra samhällseffekter. I dessa skrivningar återfinner vi även referens till den etiska plattform som ska vägleda prioriteringar inom svensk hälso- och sjukvård: människovärdesprincipen, behovs-solidaritetsprincipen och kostnadseffektivitetsprincipen. I den proposition som ligger till grund för riksdagsbeslutet om dessa lagrum formuleras den etiska plattformen på följande sätt (Prop. 1996/97:60):

• Människovärdesprincipen: Alla människor har lika värde och samma rätt oberoende av personliga egenskaper och funktion i samhället.
• Behovs-solidaritetsprincipen: Resurser bör fördelas efter behov.
• Kostnadseffektivitetsprincipen: Vid val mellan olika verksamheter eller åtgärder bör en rimlig relation mellan kostnader och effekt, mätt i förbättrad hälsa eller förhöjd livskvalitet, eftersträvas.

En av TLV:s uppgifter är att pröva vilka läkemedel som ska vara subventionerade och omfattas av högkostnadsskyddet. TLV fattar beslut om att läkemedel ska ingå läkemedelsförmånerna utifrån en värdebaserad prissättning som regleras i lagen (SFS 2002:160) om läkemedelsförmåner och följer hälso- och sjukvårdens etiska plattform.

TLV fattar sina beslut med utgångspunkt i hälso- och sjukvårdens övergripande mål om en god hälsa och en vård på lika villkor och tar hänsyn till de tre grundläggande principer i den etiska plattformen, nämligen, människovärdesprincipen, behov och solidaritetsprincipen samt kostnadseffektivitetsprincipen.

Av 15 § lagen om läkemedelsförmåner framgår att ett receptbelagt läkemedel ska omfattas av läkemedelsförmånerna och inköpspris och försäljningspris ska fastställas för läkemedlet under förutsättning att

1. kostnaderna för användning av läkemedlet, med beaktande av bestämmelserna i 3 kap. 1 § hälso- och sjukvårdslagen (2017:30), framstår som rimliga från medicinska, humanitära och samhällsekonomiska synpunkter, och
2. det inte finns andra tillgängliga läkemedel eller behandlingsmetoder som enligt en sådan avvägning mellan avsedd effekt och skadeverkningar som avses i 4 kap. 1 § första stycket läkemedelslagen (2015:315) är att bedöma som väsentligt mer ändamålsenliga. Lag (2017:49).

Av förarbetena till lagstiftningen Prop. 2001/02:63, sid 45 framgår att vård av andra skäl än sjukdom och skada inta ska finansieras av offentliga medel. Där framgår att en del åtgärder som erbjuds inom hälso- och sjukvården avser att tillgodose livskvalitetsrelaterade behov och inte hälsorelaterade behov. Dessa hör till prioriteringsgrupp IV. Som exempel kan nämnas operation av närsynthet, kosmetiska operationer av olika slag, social snarkning och vaccinationer inför utlandsresor. Vård i denna prioriteringsgrupp bör i princip inte finansieras med offentliga medel.