Robotsystem för ortopedisk kirurgi har introducerats på marknaden de senaste åren. Några få regioner använder robotsystem idag, men kostnaderna för att köpa in systemen är höga. MTP-rådet har därför tittat närmare på området och bland annat haft dialog med Nationellt programområde för rörelseorganens sjukdomar, som ansvarar för regionernas kunskapsstyrning när det gäller ortopediska hälsotillstånd. MTP-rådet beställde också en hälsoekonomisk utvärdering från Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket (TLV). Utvärderingen visade att osäkerheten i den kliniska evidensen är hög och att det inte går att avgöra om robotassisterad kirurgi för knä, höft eller rygg gör någon skillnad för patienter när det gäller smärta, funktion eller livskvalitet. Utvärderingen har nu resulterat i två rekommendationer om att avstå från införande: en för robotassisterad ryggkirurgi och en för knä- och höftkirurgi.

Rekommendation om avvakta införande gjordes 2023

Patientgrupperna som kan komma ifråga för kirurgi är stor. I Sverige utförs årligen cirka 10 000 operationer på grund av ländryggsbesvär, och operationer för implantat av knä- och höftledsprotes är mycket vanliga idag. MTP-rådet har tidigare publicerat en rekommendation om dessa robotsystem, men då var rekommendationen att avvakta i väntan på utvärdering.

– Det finns ett intresse i regionerna att införa robotsystem för ortopedisk kirurgi. Men eftersom kostnaderna för systemen är höga, tyckte vi att det var angeläget att göra en utvärdering. 2023 gjorde vi en beställning till TLV att genomföra en hälsoekonomisk utvärdering av de här produkterna. I väntan på TLV:s underlag kom MTP-rådet, i juni 2023, med rekommendation till regionerna om att avvakta med införande av de här systemen. Nu har vi fått en utvärdering och gjort en sammanvägd bedömning att evidensläget är osäkert och att det inte är möjligt att rekommendera användning, säger Mia Isacson, ledamot i MTP-rådet och en av dem som deltagit i arbetet med rekommendationen.

MTP-rådet fortsätter bevaka området

– Robotsystem för ortopedisk kirurgi används av ett fåtal regioner, framför allt för forskning. Även andra länder utvärderar systemen, så förhoppningsvis kommer det att komma fler studier som kan ge mer kunskap. Vi bevakar evidensläget och ser kontinuerligt över våra rekommendationer. Om evidensläget förändras kommer vi naturligtvis göra en ny utvärdering, säger Ulrica Fjärstedt, ordförande i MTP-rådet.

Rekommendationer

MTP-rådet

MTP-rådet verkar för ordnat införande av medicinteknik och är regionernas samverkansmodell för medicinteknik inom Nationellt system för kunskapsstyrning, hälso- och sjukvård.