Regionerna uppmanas avvakta införande av nya blodtester för Alzheimers
Publicerad
I en ny rekommendation från MTP‑rådet (Medicintekniska produktrådet) uppmanas regionerna att tills vidare avvakta att breddinföra diagnostiska blodtester för påvisande av amyloida plack när det gäller diagnostisering av Alzheimers sjukdom. Risken för osäker diagnostik gör att rådet först vill invänta mer underlag och kliniska studier.
Under de senaste åren har flera blodtester för att upptäcka Alzheimers sjukdom blivit tillgängliga på den europeiska marknaden, och fler väntas lanseras inom kort. Testernas diagnostiska värde och kostnadseffektivitet är dock ännu inte säkerställda.
MTP‑rådet lyfter särskilt att testernas position i vårdkedjan ännu inte är etablerad. Testerna har varit tillgängliga för hälso- och sjukvården under en relativt kort period och deras referensvärde är fortfarande osäkra. Detta innebär en risk för både över- och underdiagnostik. Eftersom konsekvenserna av osäker diagnos är stora – både för patienter och hälso‑ och sjukvården – rekommenderar rådet regionerna att avvakta med införande av testerna tills rådet har ytterligare underlag och kan bedöma produkternas värde för vården och patienterna.
Kan användas i specialistvård – under kontrollerade former
Trots rekommendationen om att avvakta med breddinförande öppnar MTP‑rådet för att blodtester kan användas inom specialistmottagningar. Detta förutsätter att strukturerad uppföljning genomförs och att användningen sker i syfte att öka kunskapen. MTP-rådet uppmuntrar även att användning sker inom ramen för kliniska studier.
Behov av mer forskning och hälsoekonomisk analys
– Vi ser en utveckling där nya blodtester introduceras och fler är på gång att CE-märkas. Det är ännu inte klart vilken roll testerna kommer att ha i vårdkedjan eller i vilken utsträckning de kan ersätta nuvarande diagnostik. Vi i rådet behöver mer underlag för att kunna bedöma testerna utifrån såväl patientnytta som kostnadseffektivitet. Vi rekommenderar därför att användningen i nuläget begränsas till specialistmottagningar och kliniska studier för att på ett strukturerat sätt öka kunskapsunderlaget, förklarar Annkristin Svensbergh, ordförande i MTP-rådet.
MTP-rådet
MTP-rådet verkar för ordnat införande av medicinteknik och är regionernas samverkansmodell för medicinteknik inom Nationellt system för kunskapsstyrning, hälso- och sjukvård.
Senast ändrad
Läs mer
