Merlin Assay är ett gentest som används för att analysera spridningsrisk i hudcancertumörer. Produkten har i studier visat att den kan identifiera patienter som har en mycket låg risk för spridning till lymfkörtlarna — och att man därmed kan undvika onödiga kirurgiska ingrepp.

Många opereras i onödan

I dag rekommenderas biopsi, alltså vävnadsprov, när ett melanom, har nått en viss storlek för att se om cancern spridit sig. Många biopsier görs i onödan och påvisar ingen spridning. Ingreppet medför också risker som till exempel infektion, svullnad i lymfkörtlarna och är dessutom kostsamt för vården. Med hjälp av testet Merlin Assay kan en bedömning göras om patienten har låg eller hög risk för spridning till lymfkörtlarna. Testet används inte som rutin i vården idag.

Utvärdering för eventuell rekommendation

TLV får nu i uppdrag att göra en hälsoekonomisk utvärdering av produkten, som blir ett underlag för en eventuell rekommendation från MTP-rådet.

– Vi kommer att göra en sammanvägd bedömning med TLV:s utvärdering, det vetenskapliga underlaget och erfarenheter från dem som använder produkten kliniskt. Därefter kommer rådet fatta beslut om en eventuell rekommendation för breddinförande i regionerna, säger Annkristin Svensbergh, ordförande i MTP-rådet.

MTP-rådet

MTP-rådet verkar för ordnat införande av medicinteknik och är regionernas samverkansmodell för medicinteknik inom Nationellt system för kunskapsstyrning, hälso- och sjukvård.