Medicintekniska produktrådet (MTP-rådet) uppmanar i en uppdaterad rekommendation regionerna att avstå från att använda produkterna SpaceOAR Hydrogel och Barrigel i rutinsjukvård vid strålbehandling av prostatacancer. Däremot kan de tills vidare användas inom kliniska studier. Bakgrunden är att det fortfarande saknas tillräckligt tydlig evidens för patientnytta, samtidigt som någon hälsoekonomisk analys inte har kunnat genomföras.

Tidigare erfarenheter otillräckliga

Rectal spacers är produkter som sprutas in mellan prostata och ändtarm för att skapa ett tillfälligt avstånd mellan organen och därmed minska risken för strålskador. Sådana skador kan annars leda till exempelvis tarmbesvär, problem med urinering och påverkan på sexuell funktion. Trots att syftet med produkterna är att minska dessa biverkningar är nyttan i praktiken fortfarande osäker.

– I den förra rekommendationen från 2024, som vi nu har uppdaterat, hade vi ett stegvis införande av produkterna i några regioner. Erfarenheterna från de införandena är fortsatt begränsade varför vi fortsatt rekommenderar att användningen begränsas till kliniska studier till dess att bättre kunskapsunderlag finns, säger Annkristin Svensbergh, ordförande i MTP-rådet, säger Annkristin Svensbergh, ordförande i MTP-rådet.

Hälsoekonomisk utvärdering inte möjlig

En ytterligare faktor bakom rekommendationen är att Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket (TLV) inte har kunnat göra någon bedömning av kostnadseffektiviteten. Företagen bakom produkterna har avstått från att medverka eller inte kunnat leverera underlag i tid, vilket innebär att det saknas grund för att avgöra om behandlingen är rimlig i förhållande till kostnaden.

MTP-rådet verkar för ordnat införande av medicinteknik och är regionernas samverkansmodell för medicinteknik inom Nationellt system för kunskapsstyrning, hälso- och sjukvård.