Stratipath Breast är en CE-märkt, AI-baserad lösning för riskbedömning av bröstcancer. Produkten används för att göra bildanalyser av vävnadssnitt från bröstcancertumörer. Företaget, Stratipath, är baserat i Sverige och produkten används idag i vissa regioner. Stratipath Breast är ett komplement till andra metoder och kommer nu att utvärderas för en eventuell rekommendation till regionerna.

– Produkten är intressant bland annat på grund av att det går relativt fort att få fram testresultat, vilket skulle kunna innebära att fler patienter kan testas jämfört med andra metoder som finns idag. Det skulle bidra till ökad jämlikhet när det gäller bröstcancerdiagnostik, säger Ulrica Fjärstedt, ordförande i MTP-rådet.

Ge rätt patienter cytostatikabehandling

Den testmetod som används idag är så kallad genexpressionsanalys. Det innebär att tumörvävnaden analyseras utifrån hur olika kombinationer gener exponerar sig. De testerna är dock mer resurs- och tidskrävande. Syftet med de båda testmetoderna är att kunna ge rätt patienter adjuvant cytostatikabehandling.

Nu kommer TLV att göra en hälsoekonomisk utvärdering av produkten, som blir ett underlag för en eventuell rekommendation från MTP-rådet.

– Vi kommer att göra en sammanvägd bedömning med TLV:s utvärdering, det vetenskapliga underlaget och erfarenheter från dem som använder produkten kliniskt. Därefter får vi se om det leder till en rekommendation för införande i regionerna, säger Ulrica Fjärstedt.

MTP-rådet

MTP-rådet verkar för ordnat införande av medicinteknik och är regionernas samverkansmodell för medicinteknik inom Nationellt system för kunskapsstyrning, hälso- och sjukvård.