ISO 80369-6/NRFit™ är standarden för neuroaxiala användningsområden och (större) regional anestesi som togs fram 2016 för att minska risken att bland annat läkemedel som är menade för blodbanan ges till nervsystemet, exempelvis epiduralt eller intratekalt, och tvärtom. Nationell samverkansgrupp Läkemedel och Medicinteknik har anlitat en genomförandegrupp för att stödja och samordna regionernas egna aktiviteter.

Nationellt gemensamt införande av ISO 80369-6 (NRFit™) är planerat till perioden 2 september till 31 oktober 2024 med preliminära datum för respektive region enligt inkomna uppgifter till och med 2024-03-15. Se tabell för införande nedan.

Aktuellt

4 september 2024 kommer fem regioner börja använda NRFit-kopplingar för neuraxiala infarter och sårinfiltrationskatetrar. 9 september startar ytterligare tre regioner och övriga startar några i taget under kommande veckor fram till slutet av oktober.

Några produkttyper som används neuraxialt saknar NRFit-kopplingar, men deras användning berörs tydligt av övergången eftersom tillbehören kan bli begränsade till endera kopplingstypen. Det handlar om Ryggmärgsstimulering (även kallat SCS), portnålar, spinaldränage, Beckerdränage, cerebral tryckmätare och vissa övriga tryckavkännare. Enheterna som använder dessa behöver därför göra riskanalyser och uppdatera lokala rutiner.

Bakgrund

Det finns idag ett stort problem med ​felaktig användning av Luer-kopplingar (ISO-standard 80369-7) på ​grund av att samma koppling används för ​olika ändamål. ​

​Intravenösa läkemedel, inklusive vätskebehandling, har upprepade gånger felaktigt letts in i nervsystemet och vice versa med allvarliga konsekvenser för patienterna. Det har orsakat dels tillfälliga hjärt- och nervskador men också permanenta skador som paraplegi och till och med dödsfall.​ Varningar och förebyggande åtgärder har införts, exempelvis att markera förpackningar, infarter och katetrar extra tydligt, men misstag med medicinering och vätsketillförsel har ändå fortsatt.

​Att införa en specifik neuroaxial kopplingstyp i form av NRFit förväntas göra vården betydligt säkrare genom att läkemedel avsett för en specifik administreringsväg inte längre kan kopplas till annan än den avsedda.

I februari 2023 beslutade Hälso- och sjukvårdsdirektörsnätverket om en uppdragsbeskrivning för nationell samordning som stöd för den omställning som alla regioner behöver genomföra. Nationell samverkansgrupp för läkemedel och medicinteknik (NSG LM/MT) är styrgrupp för nationella samordningen av införandet och uppdragsgivare till den genomförandegrupp som koordinerar insatserna och stödjer regionernas kontaktpersoner och införandeprocesser.